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【员工个人工作总结】特殊原料药车间个人工作情况总结.doc

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特殊原料药车间个人工作情况总结本人***,男,汉族,湖北枝江人,1989年9月出生,大学本科,2013年毕业于吉林化工学院,化学工程与工艺专业,大学期间主要学习了有机化学、化工原理、物理化学、化学反应工程等学科。2014年4月进入***特殊原料药车间。现将个人工作情况总结如下:一.合成操作员2014年4月-2015年2月,在特殊原料药车间担任合成操作员。在此期间除了完成班组正常的生产任务外,还认真熟悉车间的生产工艺、生产设备以及它们各自的原理,对车间原料药的生产流程有了详细的认知。二.工艺员2015年2月至今开始从事原料药车间工艺员工作。任职初期,新建原料药车间即将进行生产,公司质量体系也正在更新,旧版工艺规程、岗位操作法、批生产记录等规程都需要重新起草或修订。工作量虽大,但我没有降低工作要求,许多规程都是经过深思熟虑,反复修改,确保工艺与现场生产保持一致。在车间领导的指导下,保质保量的完成了新建原料药车间6条生产线工艺文件的起草工作。在日常工作中,根据生产技术部的生产计划,及时、准确的下达车间的生产指令,确保生产能顺利进行;每天收集和检查车间各生产线批生产记录,负责批生产记录的审核及汇总工作;每月将车间的生产情况和主材消耗进行一次总结,及时将总结上交到生产技术部。做好统计技术分析工作,将车间生产中出现的异常情况,进行分析采取纠正措施。在这两年多的时间里,我熟悉了公司整个生产质量管理体系,掌握了公司原料药生产从最初领料到最后成品入库的整个流程。最重要的是,对原料药生产过程中会遇到的细节问题有了一定的了解,积累了一些经验。三.验证工作国内GMP认证:2015年3月至8月参加了原料药车间6条生产线国内GMP认证,协助车间技术主任圆满完成了工艺验证方面的工作,并顺利通过了国内GMP检查。国外认证:2016年3月参与了原料药车间盐酸瑞芬太尼生产线韩国认证,协助车间技术主任完成车间工艺验证方面的工作。2016年5月参加枸橼酸芬太尼生产线EDQM检查,协助车间技术主任完成工艺验证方面的工作及检查整改项目,并顺利通过了欧盟GMP检查。通过三次国内外GMP检查,我对GMP知识及国内外药品生产的相关法规有了更深的认识,熟练掌握了工艺验证中的各个环节,对国内外GMP检查官的检查方式和习惯有了一定的了解。近年来公司加快了进军国际市场的步伐,经历这三次国内外GMP检查后,我也为后续原料药车间其他品种走向国际化积累了宝贵的经验。 以上是近我三年的工作总结。作为一名化工专业的本科毕业生,我深知自己在医药行业还有很多不足之处,因此我一直积极参加公司组织的各种培训和学习的机会,了解制药行业的新动态、新进展,并努力学习技术,不断的充实自己解决生产中遇到的问题,更好的完成公司和车间交给的各项工作任务,为公司的蓬勃发展添砖加瓦。文档为精品范文,下载后即可完整编辑
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