• / 33
  • 下载费用:5 金币  

【可编辑】贝克曼库尔特AU5800 标准操作文件...doc

关 键 词:
可编辑 【可编辑】贝克曼库尔特AU5800 标准操作文件. 编辑 贝克 曼库尔特 AU5800 标准 操作 文件
资源描述:
XXXX医院检验科AU5800全自动生化分析仪SOP 文件编号:页码 / Pages: 33 /33生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号:Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、 前言二、 仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求 三、 检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件 3.2.1 仪器 3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、 仪器的操作4.1 仪器主要操作界面4.2 标本传送装置4.3 开机操作规程4.4 ISE校准操作程序4.5 试剂装载程序4.6 校准操作程序4.7 质量控制操作程序4.8 常规标本测定程序4.9 急诊标本测定程序4.10 重复测定操作程序五、 关机与维护保养操作程序5.1. 关机程序5.2. 仪器校准程序5.3. 维护保养程序六、 高级操作程序6.1 项目参数的设定程序6.2 删除实验项目七、 相关文件一、 前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure(SOP))。本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写,供指导日常常规操作使用,执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。但是,正确使用生化分析仪是一个方面,还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素,并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂,才可获得正确可靠的生化分析结果。因此,每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号,参考本文件,制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、 仪器的使用要求2.1 仪器的使用环境要求A. 安装环境为了能够准确安全的操作设备,要确保安装空间,距离墙壁至少需要500mm的距离;避免直接面对阳光;要水平放置,倾斜度小于1/200;避免震动;适于2000米以下的地方使用;放置设备的房间温度应在18-32℃之间,温度波动不大于+2℃;相对湿度(RH)在40-80%之间,没有冷凝现象,根据具体情况选择是否安装空调;B. 电气和噪音条件与该设备10m内,要有一个电源连接器;该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培;强烈推荐UPS,确保本设备已经接地;交流电AC220V(+10%) 50/60Hz(+3%),功率6kVAC. 给排水给水:设备距离去离子水出水孔在10m以内;去离子水导电度应不大于2us/cm(电阻率0.5MΩ·cm或更大),去离子水温在5-28℃之间;水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间;平均用水量62L/h,最大用水量2.5L/min排水:排水孔距离设备10m以内,并必须通向收集传染性废液的容器;排水孔的高度不能高于基底1.5mD. 系统结构ANL:1060mm(W)x1580mm(D)x1260mm(H) 重量:600kgISE:450mm(W)x1140mm(D)x1210mm(H) 重量:320kgSMP:1090mm(W)x1500mm(D)x1600mm(H) 重量:150kg2.2 仪器的安全使用要求A. 下面列出了警告标签B. 预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装;一切安装要求严格按照操作指南进行;系统故障或液体泄漏,必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器;在确保本系统电源完全关闭后,再关闭连接本系统的供电电源C. 预防电击不要移除有螺丝固定的盖子,如有系统溢出或漏出液体,请立刻联系Beckman Coulter客户服务部;粗心处理系统周边液体可能会遭电击D. 预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害,请严格按照用户手册要求对仪器进行操作;处理试剂或液体时,务必佩戴合适的防护装置;仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统;在系统运行中,不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分;观察系统提示标签,以及用户指南提供的注意事项;更换光源灯泡是,至少等待5min使灯泡冷却;不要直接看条形码读码器,可能会对您的眼睛造成损伤E. 预防感染在进行相应操作时,务必穿防护服;把所有病人样本都当做可能传染的样本;如果感染物碰到了您的皮肤,立刻用水冲洗并寻求医生建议;如不慎吞下任何反应剂或样本,立刻寻求医生建议;当系统运行时,不要触碰样本探针和冲洗口;F. 仪器上相应标签贴图见下图(图2-1)图2-1 警示标签三、 检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统,能够在合适的试剂,定标品及质量控制物质,及其他附加成分配合下测量样本中的分析物,为保证仪器运行出最优的结果,防止系统运行错误,请参考本SOP及用户手册进行操作 3.2 系统组件 3.2.1 仪器外部结构见下图(图3-1) 图3-1 仪器外部结构图 3.2.2 试剂(图3-2)图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂 R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品 3.3 样本检测过程概述 一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。当一个样品被放入本设备时,实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。样本通过进样模块进入到仪器,通过轨道被运输至采样位置。R1试剂探针吸取R1试剂,加入反应杯。混匀器混匀R1后,样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中,混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后,R2试剂探针吸取R2试剂,加入反应杯中。仪器从添加R1开始,反应期间每间隔18秒进行一次测量,这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。四、 仪器的操作4.1 仪器主要操作界面A. 主界面(图4-1)图4-1 仪器主界面主界面主要由3部分组成 A:主控制区 B:菜单区 C:警告区B. 菜单界面(图4-2)图4-2 菜单进入菜单键后,左边是主菜单,主要由常规(Routine)、定标(Calibration)、质量控制(QC)、参数(parameters)、保养(Maintenance)、系统(System)组成;右边是相应的子菜单,点击可进入相应的操作界面4.2 标本传送装置A. 试管架:AU5800全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式,将样品放置在样品架上并置于进样器中,传输轨道将装载有样品管(杯)的样品架传输到加样位置进行加样操作。样品架以颜色区分不同功能,以“Rack ID”(架子条码)为架子编号a) 白色样品架:用于放置常规样品b) 红色样品架:用于放置插入急诊样品c) 橙色样品架:用于放置手动重测样品d) 蓝色样品架:用于放置试剂空白样品e) 黄色样品架:用于放置定标品f) 绿色架:用于放置质控样品图4-3 各种试管架B. 条形码阅读器AU5800配置有样品条码阅读器,使用条形码识别方式测试标本时,条码标本管插入方法应正确,否则仪器将不能读取条码信息。见下图(图4-4)图4-4 条形码标本管插入方法4.3 开机操作规程A. 开机前检查程序a) 检查供水与供电:1. 检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量,确保仪器工作状态水箱有足够的水量,AU5800耗水速度最大为150L/h,水质要求电导率<2us/cm2. 检查UPS电源工作状态,UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态b) 检查仪器1. 检查清洗剂原液量(图4-5),桶内液面不低于1/3,如不足需添加2. 检查样品针、试剂针、搅拌棒是否有结晶黏附、弯曲,是否处于正常状态。如有结晶黏附,用乙醇擦拭干净,如弯曲,则校正至正常状态3. 检查样品和试剂分配器是否有渗漏(图4-6)4. 检查清洗液蠕动泵是否有渗漏5. 检查ISE试剂量及试剂分配是否有渗漏(图4-6)6. 检查打印机和打印纸7. 检查样品针清洗液(W1位),Det1位置放置2%清洗液B50ml,Det2放有效氯量为0.5%的次氯酸钠消毒液50ml。如不够则添加8. 检查样品架收集槽内有无样品架,有则去除9. 确认仪器台面清洁、无杂物10. 确认以上各项均正常后,执行开机程序11. 填写检查记录表图4-5 检查清洗液B图4-6 检查各分配器B. 开机程序a) 启动电源:按仪器前面右侧的电源开关“ON”启动仪器(图4-7)b) 仪器自动初始化过程:当计算机显示“下载程序至分析仪”后仪器将询问用户是建立新的索引还是使用上一次的索引(建议建立新的索引),仪器将自动运行“初始化”程序使仪器各部分做复位动作后,仪器转到“预热”状态,预热状态约需22min结束(正常开机需22min,如紧急停机后启动需90min左右)图4-7 开机,紧急停机,重置键4.4 ISE校准操作程序A. Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪采用间接离子选择电极(Ion Selective Electrode,ISE)法测定K(钾)、Na(钠)、Cl(氯)离子,采用独立的校准品系统对仪器进行校准B. 校准品的准备和装载a) 校准品的准备采用Beckman Coulter AU专用配套电解质校准品试剂,由以下6种试剂组成1. ISE Reference,货号:663182. ISE MID Standard,货号:663193. ISE Buffer,货号:663204. ISE Low Serum Standard,货号:663175. ISE High Serum Standard,货号:663166. ISE cleaner,货号:66039以上所有液体需在规定的有效期内使用b) 装载校准品1. 将ISE Reference装载在REF位置上2. 将ISE MID Standard装载在M-STD位置上3. 将ISE Buffer装载在BUFFER位置上4. 将ISE Low Serum Standard 装载在电解质上的“S-L”位置上(图4-8)5. 将ISE High Serum Standard装载在电解质上的“S-H”位置上(图4-8)6. 将ISE cleaner装载在电解质上的“CLEAN”位置上(图4-8)图4-8 AU5800 电解质c) 注意事项装载电解质各种液体时,需特别注意连接的导管不能扭曲和折叠,否则由于液路不畅,校准程序将不能正常进行;此试剂作为体外诊断用,试剂中含有碱性物质,避免与皮肤黏膜接触,如不慎试剂溅到皮肤和眼睛,立刻用大量清水冲洗受损害部位,并立即寻求医疗救护C. 启动校准程序a) 在“复位”界面下,点击“分析仪保养”,选择“ISE保养”,进入电解质状态界面b) 再选择“定标”,点击“血清检测启动”执行电解质血清定标c) 仪器将自动完成电解质定标,并将定标结果显示在当前窗口,在窗口的下侧给出了每个项目的正常值,如定标通过,数据显示为蓝色,如定标未通过,数据显示为黄色,需重新定标4.5 试剂装载程序A. Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪配置两个试剂仓,分别为R1试剂仓,R2试剂仓,R1试剂仓可装载54个(种)试剂,R2试剂仓可装载54个(种)试剂。试剂必须使用配套的试剂瓶才能装载在试剂仓中,可供使用的试剂瓶规格有120ml、60ml、30ml、15ml共4种,使用15ml、30ml试剂瓶时必须使用相应的“适配器,挡片”固定,以防止试剂瓶倾倒。试剂瓶尽量不要重复使用,或者清洗干净后再次使用。Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪配置ID条形码识别方式和固定试剂瓶位置两种试剂识别方式。将试剂设定为ID条形码方式时,仪器通过扫描试剂瓶上的条形码自动识别试剂的种类。这种识别方式必须使用原装配套试剂。对于非原装试剂或在某些情况下ID条形码识别方式不能正常使用时,必须采取固定试剂位置方式,指定试剂种类的位置B. 装载试剂:以装载总蛋白(TP)测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤a) 原装试剂1. 打开试剂仓1的盖子,将总蛋白试剂1(R1,30ml瓶装)放入试剂仓1任意位置,加装挡片固定,盖上试剂仓盖子,并确定盖子位置正确2. 打开试剂仓2的盖子,将总蛋白试剂2(R2,30ml瓶装)放入试剂仓2任意位置,加装挡片固定,盖上试剂仓盖子,并确定盖子位置正确 3. 点击“复位”——选择“试剂管理”——进入“试剂管理 ”选择“主”——点击“试剂检查”——点击“详细信息”进入“详细信息”界面观察试剂详细信息(图4-9)b) 非原装试剂1. 打开试剂仓1的盖子,将总蛋白试剂1(R1,30ml瓶装,无条码)放入试剂仓1的第5号位置,加装挡片固定,盖上试剂仓盖子,并确定盖子位置正确2. 打开试剂仓2的盖子,将总蛋白试剂2(R2,30ml瓶装,无条码)放入试剂仓2的第5号位置,加装挡片固定,盖上试剂仓盖子,并确定盖子位置正确3. 点击“复位”——选择“试剂管理”, 右下角有一个“试剂检查”,点击它等待试剂检查完成——点击“详细信息”——在“试剂显示”处选“位置”,在“成分”处选择“R1”或“R2”——上下翻页——选择需要放置试剂的位置(本例TP放置位置为5号位置,可以发现此处试剂显示为“????”),——选择需要放置试剂的位置——点击“位置设置”——选择为“固定试剂”——点击“编辑”编辑相应的试剂名称和相关信息。——点击“确认”保存并退出,可以发现固定位置试剂左方有一个“*”(图4-9)4. 然后再选择“Reagent Check”(试剂检查)对刚才设定试剂液量进行检查图4-9 试剂设置C. 更换或添加试剂a) 点击“复位”——选择“试剂管理”——进入“试剂管理”选择“主”——点击“试剂检查”——点击“详细信息”进入“详细信息”界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等b) 根据用量添加或者更换试剂(一台仪器同一个项目最多可以放置5套相同试剂),应尽可能的采用更换试剂方式,避免重复使用试剂瓶。打开试剂仓盖,根据试剂信息显示,更换或添加所需试剂;点击左下角的“初始化在机稳定期”D. 检查试剂a) Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪要求更换试剂或者添加试剂后必须执行一次“试剂检查”程序,更换或者添加的试剂才被确认b) 点击“复位”——选择“试剂管理”——进入“试剂管理”,在右下角有一个“试剂检查”,点击进行试剂检查。c) 试剂检查方式有多种:开机后第一次试剂检查或者更改过试剂参数后只能选择“检查所有位置”,将在机的所有试剂进行检查。后面更换或者添加试剂,可以根据具体情况选择具体的试剂检查方式。有如下方式:1. 仅重置:执行此操作只做试剂仓复位2. 检查所有位置:检查全部项目的试剂3. 检查指定位置:检查指定试剂位置,选择此项后弹出项目窗口,用鼠标选择需要检查的R1、R2的具体位置4. 检查已更改位置:检查开机后位置改变了的条码项目d) 查看试剂信息:点击“复位”——选择“试剂管理”——进入“试剂管理”选择“主”——点击“试剂检查”——点击“详细信息”进入“详细信息”界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等。确认正确后,退出并返回“复位”界面。填写《试剂添加与更换记录表》4.6 校准操作程序仪器在使用过程中,应按分析项目操作规程的校准周期要求对仪器项目进行校准A. 设置校准参数a) 设置校准品1. 点击“菜单列表”——选择“参数”——点击“定标参数”——选择“定标品”——进入“定标品”界面(图4-10)2. 点击“编辑”设置定标液的名称,定标液放在样本架的位置——点击“确认”保存并退出(图4-10) 图4-10 定标品设置b) 设定校准参数1. 点击“测试菜单”——选择“参数”——点击“定标参数”——选择“定标具体参数”——进入“定标具体参数”界面(图4-11)2. 点击“编辑”设置按参数文件设定相应定标液的具体值,限制范围。——点击“确认”保存并退出(具体数值需参考该批号的资料。BC公共网站可以下载。)(图4-11)1) 在“测试名称”中选择要设定的分析项目,按项目分析方法要求设定相应的参数2) 在“类型”中设定标本类型3) 在“定标类型”中设定校准方式4) 在“公式”中设定计算公式5) 在“计数”中设置定标次数6) 在“定标品”中选择所用定标品7) 在“浓度”中设置浓度8) 在“因子范围”中设定限制条件9) 在“MB类型因子”中设定因子(只适用于因素法,内外圈需分别设置)10) 在“稳定性”—“定标”中设置定标稳定期图4-11 定标品具体参数设置c) 编制定标项目1. 点击“复位”——选择“样本架申请”——点击“定标”,进入定标项目编辑(图4-12)2. 确认到期需校准项目,并登记在《校准记录表》的项目栏目中,同时记录定标原因及定标类型3. 如需校准未到期的项目点击“开始登陆”——选需定标项目及定标模式(RB或定标)如果选了“定标”则“RB”也一定会被选上——点击“登陆”保存并退出。登记在《校准记录表》的项目栏中,同时记录定标原因及类型。不同颜色的意义见如下1) 蓝色为只定标试剂空白2) 黄色为同时进行试剂空白和定标品定标3) 绿色为进行多点定标中的一个指定点定标图4-12 定标B. 装载定标品a) 装载试剂空白定标品1. 准备空白定标品:根据分析方法要求准备空白定标品(一般情况下使用去离子水或生理盐水),将其盛放于样品杯中2. 装载:将空白定标品装载在蓝色样品架指定位置,血清样品的试剂空白放在蓝架子的第1位。用定标品定标时必须同时做空白样品定标测定b) 装载定标品1. 定标品准备:根据分析项目操作规程制备定标品,一般采取配套的定标血清,严格按照定标血清说明书要求复溶、保存和使用。2. 装载:按照“定标参数”中设定的定标品的位置,在黄色定标架的对应位置上放置该项目的定标品,可在编辑定标工作表时,点击“显示样本杯设置”查看定标品的位置c) 定标样品架的装载1. 装载空白定标样本架(蓝色):将蓝色样品架放置在样品传送轨道左侧的第一位置,贴条形码端朝前(左)2. 装载定标品架(黄色):黄色定标品架紧跟蓝色架子安放,贴条形码端朝前(左)C. 开始定标和定标结果的查看a) 启动:在“待机”状态下,点击图标,仪器将会自动完成定标操作b) 查看定标结果(图4-13)1. 检查定标曲线:点击“菜单列表”——选择“定标”——点击“定标监测”——在“状态”中选择要查看的项目——进入“定标详细信息”界面查看定标曲线2. 观察定标的稳定性:点击“菜单列表”——选择“定标”——点击“定标监测”——在“状态”中选择要查看的项目——进入“定标历史”界面查看定标稳定性3. 观察空白定标稳定性:点击“菜单列表”——选择“定标”——点击“定标监测”——在“状态”中选择要查看的项目——进入“RB 历史”界面查看空白定标稳定性c) 记录定标结果:将产生的定标因子和吸光度记录在《校准记录表》中图4-13 定标结果查看4.7 质量控制操作程序建议质控在LIS系统上操作,将质控当做病人样本,给其固定号码,用于每日质控,如需在仪器上建立质控,请参考用户手册4.8 常规标本测定程序A. 编制工作表(图4-14)点击“复位”——选择“样品架申请”——选择“样品”中的“测试申请”1. 单个样本编程:点击“复位”——选择“样品架申请”——选择“样品”中的“测试申请”——在“样品号”中确认当前需编辑的样本号 ——确认后点击“开始登陆”后选择项目——点击“登陆”确认——如要编辑下一样本,继续选择项目,然后点击“登陆”——完成项目编程后点击“退出” ——将相应的样本按顺序放在白架子上放在进样区——点击“开始”开始运行2. 批量样本编程:点击“复位”——选择“样品架申请”——选择“样品”中的“测试申请”——在“样品号”中确认当前需编辑的样本号 ——确认后点击“开始登陆”后选择项目——点击“批输入” ——选择“样品数”中输入需批量编程的样本数——点击“OK”后再次确认“样品号”处——确认后点击“退出” ——将相应的样本按顺序放在白架子上放在进样区——点击“开始”开始运行3. 采用条形码模式则无需上述复杂的编程,直接将带条码的样本放置于样本架即可。但条形码模式必须开发与Beckman Coulter AU系列相匹配的“实验室信息系统”即LIS系统,不同实验室可根据实验室具体情况设定相应的操作SOP图4-14 样本申请B. 开始测定程序a) 标本准备:按检验项目标本制备要求制备标本,上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物b) 装载样本1. 将准备好的待测样本按顺序插入白色样本架上,如采用条形码模式,可任意插入2. 将装载有待测样本的白色样本架安放到样品架进样器上,样品架进样器上左右共可以放置40个样本架(400个样本)。c) 开始测定1. 仪器在“待机”或“测量2”,点击界面上的键,界面中弹出“开始”对话框2. 检查窗口中“例行”对应于“血清”、“尿”、“其他1”、 “其他1”的起始样本号必须与传送轨道的第一个样本号一致,否则点击“编辑样品编号”进行修改3. 点击“开始”启动仪器,开始测定操作d) 仪器运行动作测定开始后,样品针首先转到“W1”位置,清洗样本针6次(DET1 3次,DET2 3次),试剂针1加试剂1(R1),样本针再加样本,在规定的时间间隔时试剂针2加试剂2(R2),当测定完成后,执行W1冲洗结束测定,仪器从“待机”进入“测量1”状态,约需13min输出第一个测定数据,以后每1.8s输出一个测定数据,直到全部样本测定结束,仪器自动回到“待机”状态C. 查看与编辑测定结果a) 查看测定结果1. 实时浏览结果:点击“复位”,选择“样品状态”,在“状态”选中要查看的样本,点击“详细信息”可以查看当前选中样本的结果或者点击“实时显示”查看所有样本结果信息(图4-15)2. 查看样本结果:点击“复位”,选中“样品管理员”,仪器默认选中当前索引下所有样本(如要查看以前索引结果,可以在“搜索”中查找需要查看的索引),然后选中“样品”查看所有样本结果信息;选择“测试”可以按测试项目查询(图4-16)3. 查看反应曲线:点击“复位”,选中“样品管理员”,仪器默认选中当前索引下所有样本(如要查看以前索引结果,可以在“搜索”中查找需要查看的索引),然后选中“样品”查看所有样本结果信息,选中需要查看项目,点击“反应监控器”查看选中项目的反应曲线。(图4-16)图4-15 实时浏览结果图4-16 结果查看b) 实时打印结果将打印机设置为实时打印,当一个标本所有项目全部测定完毕时,自动打印结果,异常结果在数据旁边打印异常标志(最多可显示4个旗标)c) 编辑测定结果(图4-16)1. 点击“复位”,选中“样本管理员”,仪器默认选中当前索引下所有样本(如要查看以前索引结果,可以在“搜索”中查找需要查看的索引),然后选中“样品”查看所有样本结果信息。2. 如需对具体样本的具体项目进行修改和编辑,选中“编辑”对项目结果进行修改,被编辑过的数据后面会有一个“e”旗标注意:对测定结果进行“编辑”有可能引起数据输出错误,因此必须在可靠质控结果对照下,经质量主管批准才能对测定结果进行编辑,并在《检验结果审核记录表》中记录所修改的数据d) 校正测定结果1. 如有一个项目的测定结果产生“系统误差”,可用公式Y=AX+B对测定结果进行批量校正2. 点击“复位”,选中“样本管理员”,仪器默认选中当前索引下所有样本。如需选择需要修改的样本,把需修改的样本选成蓝灰色,点击“数据更正”,选择要修改的项目,输入A和B对其进行批量校正注意:对测定结果进行“校正”有可能引起数据输出错误,因此必须在可靠质控结果对照下,经质量主管批准才能对测定结果进行编辑,并在《检验结果审核记录表》中记录所修改的数据e) 输出测定结果:数据输出有两种方式,打印报告、传输至在线输出1. 打印报告:参考用户手册2. “传输至在线”输出:将实验结果传输到“实验室信息系统”LIS中。点击“复位”,选中“样本管理”,仪器默认选中当前索引下所有样本(如要查看以前索引结果,可以在“搜索”中查找需要查看的索引),将要选择传输的样本选成蓝灰色,点击“传输至在线”可将结果传输到LIS系统f) 结果审核1. 质控结果:确认质控结果在控,如质控结果失控,则表明测定结果存在严重误差,应根据《室内质量控制—失控结果的处理》处理失控结果2. 标本测定结果:质控结果在控,对标本测定结果进行审核。有仪器报警的测定结果,应按仪器报警处理要求进行处理重新测定;无仪器报警的测定结果,对照病人病情、病程判断结果的符合性;确认测定结果4.9 急诊标本测定程序Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪有一种急诊标本插入方式,即急诊样本架(红色)插入急诊A. 急诊样本架插入方式a) 编辑急诊样本:点击“复位”——选择“样品架申请”——选择“样品”中的“测试申请”将“样本类型”中点击“开关”转换到“急诊”——在“样本号”中确认当前需编辑的急诊样本号——在“类型”中选择样本类型(血清、尿液等) ——确认后点击“开始登陆”后选择项目——点击“登陆”确认——如要编辑下一样本,继续选择项目,然后点击“登陆”——完成项目编程后点击“退出”b) 装载样本:1. 按检验项目标本制备要求制备标本,上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物2. 将准备好的待测急诊样本按顺序插入红色样本架山,如采用条形码模式,可任意插入3. 将红色样本架安放到样本传送轨道上的任意位置,贴条码端朝前,急诊样本将随常规样本顺序进入传送轨道进行测定c) 急诊样本测定结果查看、编辑和输出与常规样本一样,不过急诊样本编号为“Exxx” 命名 4.10 重复测定操作程序当测定结果显示结果不正确或提示结果错误时,应进行重新测定。重新测定有两种方式,即:自动重测、样本架重测A. 自动重测a) 设置重测模式为自动重测选择“菜单列表”——“ 系统”——“ 系统状态”——“自动重测”下拉框中选择“可用”(图4-18)b) 自动重测相关设置请参见用户手册,如设置合理,仪器出现分析失败或者结果错误需要重新测定时,仪器自动将要重测的样本输送到重测轨道上重新测定 图4-18 系统条件设置B. 样本架重测a) 设置重测方式为手动重测选择“菜单列表”——“系统”——“系统状态”——“自动重测”下拉框中选择“禁用”(图4-18)b) 编辑重测样本(图4-19)1. 选择“菜单列表”——“常规”——“重测”——点击“重测顺序”进行重测样本编辑2. 在“样本类型”处选择是“例行”(例行样本重测)或“紧急”(急诊样本重测)3. 在“样本号”中输入重测的样本编号4. 点击“开始登陆”编辑需重测的项目,根据重测目的,选择是正常重测、稀释重测还是浓缩重测,仪器会自动累加重测号码,以“Hxxx”命名5. 点击“登陆”确认 c) 开始重测将重测样本取出,按照重测表上得顺序放置在橙色样本架上,将样本架放置在样本传送轨道,按开始测定图4-19 样本架手动重测C. 重测结果的更新a) 自动更新选择“菜单列表”——“参数”——“重测参数”——“重测常见参数”将其中的“自动重测数据覆盖原始数据”打上勾,当重测分析完成后,重测结果自动替换原来的结果b) 确认更新(图4-20)当“自动重测数据覆盖原始数据”未打上勾时,重测结果需以手工方式确认后更新。进入“菜单列表”——“常规”——“重测”()——“重测验证数据”——“样品”中选择样本、并选择需要覆盖的项目或在“测试”中选择相应测试,然后点击“重测覆盖”以更新当前结果数据图4-20 重测数据手工确认五、 关机与维护保养操作程序5.1 关机程序A. 执行电解质分析单元清洗a) 在电解质处的“Clean”(清洁)位置放上电解质的清洁液b) 在“复位”界面下,点击“分析仪保养”,选择“ISE 保养”,进入“保养”c) 点击右下角的“清洁”清洁电解质单元,清洗完毕后仪器自动回到“待机”状态 B. 关机a) 仪器操作主界面有一个键,点击此键,弹出“关机”窗口b) 在此窗口可以预设置下次自动开机的日期和时间(可以不用设置)c) 点击“是”,仪器将自动关闭ANL主机及PC电脑,仪器进入“待机关机”。在此状态下仪器试剂仓保持制冷,试剂可以放在试剂仓中不用取出。在此状态下ISE将自动做电极的定时冲洗5.2 仪器校准程序仪器的定期校准是保证仪器测定精度的基础,定期校准包括两部分,光电校正和加样系统检查A. 光电校正a) 目的:检查全部比色杯透光性的一致性及光源的稳定性b) 检测周期:每周做一次光校正(Photocal)c) 操作方法1. 准备酸性或者碱性液,放在仪器上W2的位置上,一周酸性液(1mol/L的盐酸),一周碱性液(有效氯含量为0.5%的次氯酸钠溶液)2. 在“复位”下,点击“分析仪保养”,右下角有“W2”,点击它执行比色杯清洗,完毕后回到“待机”状态3. 在“复位”界面下,点击“分析仪保养”,右下角有“光校正”,点击,选择“是”执行光校正,光校正的数据将会自动保存,用作水空白即WBd) 结果查看及处理1. 在“复位”界面下,点击“分析仪保养”,选择“光校准监测”,查看比色杯是否所有的比色杯均显示白色。如果没有其他颜色,则表示光电校正合格,比色杯“全部合格”2. 不合格的比色杯的处理,如果检测出不合格比色杯(黄色、红色或绿色),说明该杯子透光度超过检测值,为不合格。用棉签蘸取清洁剂B,将不合格杯子取出擦拭,重新执行光电校正,如仍不合格。考虑更换比色杯。如果大批量的杯子出现问题,考虑更换光源B. 加样系统检查a) 目的:保证加样系统完好b) 检测周期:每天c) 操作方法1. 按电源开关“ON”执行开机程序2. 当仪器经初始化停留在“预热”时,在“复位”界面下,点击“分析仪保养”,进入“保养”界面,将右边的“分析仪保养”打上勾3. 选择“预备清洗线路”(灌注冲洗管路),点击进入,选择次数4. 按下分析仪上前面或后面的的“DIAG”按钮,,稀释的清洁剂将从试剂针和样本针中喷出 图5-1 试剂针或样本针水柱d) 结果查看及处理1. 目测观察试剂及样本注射器内有无水珠气泡2. 目测观察试剂探针和样本探针出水是否正常。如有堵塞现象,应用通针清理样本针(图5-1)3. 如试剂针或样本针水柱异常,清洗试剂针或样本针5.3 维护保养程序A. ANL保养:在“复位”界面下,点击“分析仪保养”, 进入“保养”界面,里面有每日、每周、每两周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保养,按照里面的要求进行相应的仪器维护保养。每一项保养完成需点击“更新”以表明保养已完成B. ISE保养:在“复位”界面下,点击“分析仪保养”,选择“ISE 保养”界面,里面有每日、每周、每两周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保养,按照里面的要求进行相应的仪器维护保养。每一项保养完成需点击“更新”以表明保养已完成六、 高级操作程序6.1 项目参数的设定程序A. 公共测试参数设置(通用测试参数)a) 点击“菜单列表”——选择“参数”——进入“通用测试参数”——选择“测试名称”界面b) 点击“编辑”按照参数文件逐项输入“测试”、“试剂ID”、“警报次数”并在“多种试剂切换”选择为“是”——在“比色杯”处选择使用“内部”或“外部”比色杯点击“确认”保存并退出B. 激活测试菜单a) 点击“菜单列表”——选择“参数”——进入“通用测试参数”——选择“测试组”,在“测试组”中选择需要编辑的测试组b) 点击“编辑”——点击“测试项目设置”进入界面选择需要加入的测试项目——点击“确认”保存并退出C. 测试项目的范围设置(范围)a) 点击“菜单列表”——选择“参数”——点击“具体测试参数”——选择“范围”——进入“范围”界面——在“测试名称”处选择需要编辑的测试项目b) 点击“编辑”编辑“单位”——点击“设置小数位”编辑“小数位”——点击“确认”保存并退出D. 测试程序总体设置a) 点击“测试菜单”——选择“参数”——点击“具体测试参数”——选择“常规”——进入“常规”界面——在“测试名称”处选择需要编辑的测试项目b) 点击“编辑”按照相应项目参数录入相关参数——点击“确认”保存并退出注意:“操作”必须设置为“是”.默认设置为“否”.如果不改为“是”,该项目将无法测定6.2 删除实验项目A. 点击“菜单列表”——选择“参数”——进入“通用测试参数”——选择“测试组”,在“测试组”中选择需要编辑的测试组,点击“编辑”——点击“测试项目设置”进入界面选择需要删除的测试项目——点击“确认”保存并退出七、 相关文件Beckman Coulter AU 操作手册(英文原版)附录一 错误旗标摘要旗标原因d用户剔除质控数据e用户编辑数据(清洗液短缺,导致污染参数异常Wa已用错误的比色杯分析结果R检测到试剂不足#检测到样本不足%检测到堵塞?无法计算结果n没有进行LIH测试l结果可能受脂血影响i结果可能受黄疸影响h结果可能受溶血影响Y试剂空白OD值在最后光度计测定点上过大U试剂空白OD值在最后光度计测定点上过小y试剂空白/常规OD值在初始光度测定点上过大u试剂空白/常规OD值在初始光度测定点上过小@OD值大于3.0$没有足够的数据来确定反应线性D反应OD值超过最高OD值范围B反应OD值低于最低OD值范围*速率法线性错误&前带测试数据异常Z前带错误E速率反应中检测到过度反应Fx结果(OD值)超出动态范围上限Gx结果(OD值)低于动态范围下限!无法计算浓度)样品分析所用试剂批号与RB/定标分析所用的批号不同a试剂过期ba没有定标数据或定标过期bh无可用的定标曲线bn使用了主曲线bz使用前带数据的定标曲线F结果超出动态范围上限G结果低于动态范围下限ph结果高于设定的危机值上限pl结果低于设定的危机值下限T在内部化学检查中发现异常P阳性N阴性H结果高于参考范围上限L结果低于参考范围下限J结果高于重测判断范围K结果低于重测判断范围fh结果高于重测反射范围fl结果低于重测反射范围Va多次测量检查的偏差超过范围xQ多规则质控中单一控制失败1Q在单规则质控中,质控数据超过所设定的质控范围2Q质控数据超出13S控制范围3Q质控数据超出22S控制范围4Q质控数据超出R4S控制范围5Q质控数据超出41S控制范围6Q连续质控结果偏于预设值的一侧7Q连续质控结果显示持续上升或下降的趋势S样品重测并且重测结果替代原始结果/待测或未分析的测试r结果已经通过在线通讯传送到LIS(主机)c用户校正了结果起草人: 日期: 修改人:日期:
展开阅读全文
  语墨文库所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。
0条评论

还可以输入200字符

暂无评论,赶快抢占沙发吧。

关于本文
本文标题:【可编辑】贝克曼库尔特AU5800 标准操作文件...doc
链接地址:http://www.wenku38.com/p-61073.html